La FDA reprueba productos que no verifican sus normas
El FDA reprueba productos que no verifican sus normas
Casi dos tercios de todos los protectores solares evaluados por el Grupo de Trabajo Ambiental no pasarían las pruebas de seguridad propuestas por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés), según anunciará la próxima semana el grupo de defensa de los consumidores.
El grupo publicará su análisis como parte de su Guía para Protectores Solares de 2019, un informe anual sobre la seguridad de la protección solar que comenzó la organización sin fines de lucro en años anteriores. Investigadores revelan que por medio de estudios encontraron que el protector solar entra al torrente sanguíneo después de un solo día de uso, lo que le causa diferentes afectaciones al consumidor.
El grupo analizó los ingredientes y el rendimiento de más de 1.300 productos con factor de protección solar, o SPF; 750 de ellos se comercializan como protectores solares de playa y deportivos. El análisis involucra solo una fracción de los productos de protección solar vendidos en Estados Unidos hoy en día, que la FDA estima en más de 12.000.
Como informó el grupo en el pasado, más del 60% de los productos evaluados no ofrecen protección solar adecuada o contienen sustancias químicas potencialmente dañinas. Lo que hace diferente al informe de este año, dijo Nneka Leiba, directora de Healthy Living Science, es que los productos de 2019 se juzgaron utilizando las pautas de seguridad de la FDA propuestas en febrero.
“Aunque hemos encontrado resultados similares en nuestra guía anteriormente, compararlos con los estándares propuestos por la FDA es realmente sólido”, dijo Leiba. “Entonces, el hecho de que el 60% del mercado aparentemente no sea considerado seguro y efectivo por la FDA es un gran problema”.
En febrero, la FDA solicitó pruebas adicionales de una docena de ingredientes de protección solar comunes después de descubrir que niveles altos de cuatro de ellos (avobenzona, oxibenzona, ecamsule y octocrileno) pueden ingresar al torrente sanguíneo de una persona después de solo un día de uso. Los productos químicos permanecieron en el cuerpo durante al menos 24 horas después de la última aplicación de protector solar.
La sustancia química más estudiada en los filtros solares, la oxibenzona, se ha relacionado con el daño a los arrecifes de coral y la vida marina, así como a los niveles más bajos de testosterona en los adolescentes varones, a los cambios hormonales en los hombres y a los embarazos más cortos y al peso interrumpido en los bebés. Sin embargo, los investigadores advierten sobre la posibilidad de asumir una relación directa de causa y efecto sin estudios adicionales.
El Grupo de Trabajo Ambiental encontró que más de dos tercios de los filtros solares en su informe de 2018 contienen oxibenzona, a menudo con mezclas variables de otros productos químicos comunes.
El estudio de la FDA no demostró que la oxibenzona y los otros ingredientes puedan causar problemas de salud, según los expertos, solo que los químicos podrían ser absorbidos. La FDA, la Sociedad Estadounidense del Cáncer y el Grupo de Trabajo Ambiental, entre otros, recomiendan que los consumidores continúen usando el protector solar de manera adecuada.
Si hay dudas, los expertos sugieren que los consumidores busquen productos con óxido de zinc y dióxido de titanio, que los estudios muestran que no son absorbidos por la piel.
En una declaración en febrero, el consejo de comercio nacional para productos de protección solar, cosméticos y de cuidado personal dijo que los hallazgos podrían confundir a los consumidores y desalentar el uso de la protección solar. “La presencia de filtros solares en plasma después del uso máximo no conduce necesariamente a problemas de seguridad”, dijo Alex Kowcz, científico jefe del Consejo de Productos de Cuidado Personal.
Si se produjeran infracciones graves o muy graves también se podrá suprimir el acceso a ayudas públicas o inhabilitar a la empresa, por lo que FORSUA tiene el seminario “Requisitos “FDA” para el etiquetado de Alimentos de Exportación (EE.UU.)” en el que aprenderás temas sobre como etiquetar correctamente los productos y el monto de las sanciones y multas que puede incluir un etiquetado engañoso.
Fuente: CNN